เจ้าหน้าที่สาธารณสุขอาวุโสของ Biden รวมถึงบางคนในทำเนียบขาวทราบเมื่อสองสัปดาห์ก่อนว่าปัญหาการผลิตของผู้รับเหมาของ Johnson & Johnson อาจทำให้การส่งมอบวัคซีนในอนาคตจำนวนมากขึ้นตามข้อมูลของเจ้าหน้าที่บริหารอาวุโสสามคนข่าวที่ว่าผู้รับเหมา Emergent BioSolutions ได้ทำลายวัคซีนของ Johnson & Johnson จำนวน 15 ล้านโดสโดยการผสมอย่างผิดพลาดกับส่วนผสมจากการยิง coronavirus อื่นในวันพุธ
แต่เจ้าหน้าที่อาวุโสสองคนที่ทำงานเกี่ยวกับการตอบสนอง
ของ Covid-19 ของรัฐบาลกลางบอกกับ POLITICO ว่าเมื่อต้นเดือนนี้เห็นได้ชัดว่ามีปัญหาสำคัญที่โรงงาน West Baltimore ของ Emergent ซึ่งบริษัทกำลังผลิตสารออกฤทธิ์หรือสารยาสำหรับวัคซีนของ J&J เจ้าหน้าที่กล่าวว่าพวกเขาไม่ทราบรายละเอียดที่แน่นอนของสถานการณ์
เจ้าหน้าที่อาวุโสคนที่สามกล่าวว่ากระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์พบว่าเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว Emergent ได้ลดปริมาณยา 15 ล้านครั้งและอย่างไร “ไม่เป็นความลับที่ Emergent ไม่มีผู้เชี่ยวชาญด้านการผลิตยาอย่างลึกซึ้ง” เจ้าหน้าที่กล่าว
รัฐบาลสหพันธรัฐคาดว่าปัญหาของฉุกเฉินจะทำให้การจัดส่งวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ในอนาคตล่าช้า และการกระจายปริมาณยาไปยังรัฐต่างๆ จะเป็นหย่อมๆ ในช่วงหลายสัปดาห์ข้างหน้า เจ้าหน้าที่ระดับสูงอีกสองคนกล่าว เจ้าหน้าที่คนหนึ่งกล่าวว่าจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันควรจะสามารถส่งมอบยาตามที่สัญญาไว้ภายใต้สัญญากับรัฐบาลกลางได้ภายในสิ้นเดือนเมษายน
บริษัท ซึ่งแทบจะไม่บรรลุเป้าหมายในการจัดส่งยา 20 ล้านโดสไปยังสหรัฐอเมริกาภายในสิ้นเดือนมีนาคม ได้ให้คำมั่นสัญญาว่าจะให้รัฐบาล 100 ล้านโดสภายในสิ้นเดือนพฤษภาคม
ฝ่ายบริหารของไบเดนได้ขอให้จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันควบคุมดูแลการผลิตวัคซีนของฉุกเฉินโดยตรงในอนาคตข้างหน้า เจ้าหน้าที่ระดับสูงคนหนึ่งกล่าว การนำสิ่งอำนวยความสะดวกกลับมาสู่เส้นทางเดิม – และเป็นไปตามมาตรฐานด้านกฎระเบียบ – อาจใช้เวลาไม่กี่วันหรือหลายสัปดาห์ เจ้าหน้าที่กล่าวเสริม
เหตุการณ์ที่โรงงานในเมืองบัลติมอร์กระตุ้นให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาชะลอการอนุมัติฉุกเฉินเพื่อช่วยให้จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันผลิตวัคซีน บริษัทได้ขออนุญาตผ่านการแก้ไขการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับการยิง
Emergent ควรจะส่งสารตัวยาไปยัง Catalent
ผู้ผลิตยาในรัฐนิวเจอร์ซีย์ เพื่อบรรจุวัคซีน FDA อนุมัติบทบาทการผลิตของ Catalentเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว และ Emergent ได้เริ่มจัดส่งยาหลายล้านโดสไปยังบริษัทอื่นแล้ว ผู้ที่คุ้นเคยกับการอนุญาตของ J&J บอกกับ POLITICO เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว แต่ Catalent ไม่สามารถปล่อยปริมาณ Emergent ได้หากปราศจากการอนุญาตฉุกเฉินของ บริษัท Maryland
POLITICO DISPATCH: 1 เมษายน
เราใกล้จะถึงขั้นที่สี่ของโควิดแล้ว และนั่นทำให้เจ้าหน้าที่สาธารณสุขตื่นตระหนกกับสถานการณ์ฝันร้ายที่กรณีต่างๆ แซงหน้าการฉีดวัคซีน สายพันธุ์ใหม่ ๆ เกิดขึ้นและสิ่งต่าง ๆ … เลวร้ายจริงๆ
สมัครสมาชิก Apple Podcasts | สมัครรับข้อมูล Google Podcasts
“อย.รับทราบสถานการณ์แล้ว แต่เราไม่สามารถให้ความเห็นเพิ่มเติมได้ คำถามเกี่ยวกับโรงงานผลิตของ บริษัท ควรส่งไปที่ บริษัท นั้น” FDA กล่าวในแถลงการณ์
หากไม่ได้รับอนุมัติฉุกเฉิน ก็ไม่มีความชัดเจนว่า Johnson & Johnson จะสามารถบรรลุเป้าหมายในเดือนมิถุนายนได้หรือไม่ เจ้าหน้าที่อาวุโสของ Biden คนหนึ่งซึ่งทำงานเกี่ยวกับการตอบสนองของฝ่ายบริหารของ Covid-19 กล่าว
เขาสามารถเป็นประธานาธิบดีชาวยิวคนแรกของเราได้ แต่ก่อนอื่นเขาต้องเอาชนะคริสเตียนชาตินิยม
วิธีที่ Bill Gates และพันธมิตรใช้อิทธิพลของพวกเขาเพื่อควบคุมการตอบสนองของ Covid ทั่วโลก – โดยไม่ต้องกำกับดูแลเล็กน้อย
‘ฉันจะลงคะแนนเพื่อฟ้องร้องเขาตอนนี้’
สิ่งที่จะกลายเป็น ‘เมืองที่มืดมนที่สุดของอเมริกา’?
กระทรวงยุติธรรมขอให้ศาลอุทธรณ์เรียกคืนการเข้าถึงเอกสารการจู่โจมของทรัมป์
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน กล่าวในแถลงการณ์ว่า กระบวนการควบคุมคุณภาพ “ระบุสารกลุ่มหนึ่งที่ไม่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพที่ Emergent Biosolutions ซึ่งเป็นไซต์ที่ยังไม่ได้รับอนุญาตให้ผลิตยาสำหรับวัคซีน COVID-19 ของเรา”
credit : lovalingerie.com sandiegochargersfansite.com rightwingerwear.com towerviewbbdingle.com maliciaflore.net belogorie.org capstonecomputerservices.com atwertheimer.com gostygames.net apartemenamazanaserpong.com
